Karta produktu:

Butelki iniekcyjne III HKL


Butelki iniekcyjne III HKL występują są jako bezbarwne lub brązowe, w następujących pojemnościach: 7ml, 7.5ml, 5/8ml, 8ml, 10ml, 15ml, 20ml, 30ml, 50ml, 100ml. Średnica główki wynosi 20mm.

W celu zapewnienia, że butelki prawidłowo funkcjonują na nowoczesnych szybkich liniach napełniających, poziomy tolerancji produkcji są bardzo restrykcyjne. Wdrożone są surowe procedury inspekcyjne dla materiałów wejściowych oraz na wszystkich etapach produkcji i zwalniania serii.

Wydzielone są linie produkcyjne z kontrolowaną atmosferą, gdzie powietrze jest filtrowane z dokładnością do 5 mikronów, a wilgotność powietrza wynosi 55 do 65RH. Różnica ciśnienia jest utrzymywana na poziomie 2 do 2,5mm słupa wody wewnątrz kontrolowanych pomieszczeń.

Powyższe produkty spełniają wymagania Farmakopei Europejskiej, US, Brytyjskiej oraz innych. Dokumentacja Drug Master File (DMF) jest zarejestrowana w FDA.

Produkcja butelek prowadzona jest w nadzorowanych warunkach, potwierdzonych certyfikatami na zgodność z normami ISO 9001:2000, ISO 14001, OHSAS 18001. Do dostarczanych serii dołączane są certyfikaty zgodności.